新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院自體血回輸白細(xì)胞過濾器耗材臨時采購公開遴選項目（二次）
招標(biāo)人
新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
一、項目基本情況
1、項目編號：ZYGL202412-D015
2、項目名稱：新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院自體血回輸白細(xì)胞過濾器耗材臨時采購公開遴選項目
3、采購方式：公開遴選
4、產(chǎn)品名稱及遴選范圍
包號 產(chǎn)品序號 遴選產(chǎn)品名稱 功能及用途 供貨周期 供貨數(shù)量 單價最高限價
1 1 自體血回輸白細(xì)胞過濾器 用于產(chǎn)科自體血輸注時需要使用該耗材進(jìn)行輸血 3個月 按需供應(yīng)，以供貨服務(wù)期內(nèi)實際發(fā)生的數(shù)量為準(zhǔn)。 不高于河南省醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)價或企業(yè)承諾價（無掛網(wǎng)價，承諾價為河南省各公立醫(yī)療機構(gòu)6個月內(nèi)最低有效交易價）
5、采購需求：
5.1遴選范圍：包含所需產(chǎn)品的供貨、運輸、保險、裝卸、安裝調(diào)試、檢測、驗收、培訓(xùn)、技術(shù)支持及其他相關(guān)伴隨服務(wù)等；
5.2配送地點：遴選人指定地點；
5.3質(zhì)量要求：符合國家或行業(yè)規(guī)定的合格標(biāo)準(zhǔn)；
5.4標(biāo)包劃分：本項目共劃分為1個標(biāo)包。
5、本項目是否接受聯(lián)合體投標(biāo)：否。
6、是否專門面向中小企業(yè)：否。
二、參選人資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。
2.落實政府采購政策滿足的資格要求：無。
3.本項目的特定資格要求
3.1滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定需要提供的資料：
3.1.1具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有有效的營業(yè)執(zhí)照；
3.1.2具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度（提供經(jīng)審計的2022年度或2023年度財務(wù)狀況報告或提供其基本開戶銀行出具的資信證明）；
3.1.3具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（提供承諾函，格式自擬加蓋單位公章）；
3.1.4有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供2024年1月份（含）以來任意一個月繳納稅收憑據(jù)、繳納社會保險的專用收據(jù)或社會保險繳費清單（依法免稅企業(yè)，應(yīng)提供相關(guān)證明文件））；
3.1.5參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（提供聲明函，格式自擬加蓋單位公章）。
3.2參選產(chǎn)品依法納入醫(yī)療器械監(jiān)督管理時，須滿足：
①參選產(chǎn)品制造商在中國境內(nèi)時，須具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（適用第二類和第三類醫(yī)療器械）。
②代理商投標(biāo)時，須具有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（適用第三類醫(yī)療器械）。
③參選產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊證（適用第二類和第三類醫(yī)療器械）。
④參選產(chǎn)品或其生產(chǎn)（或經(jīng)營）納入備案管理時，須在響應(yīng)文件中提供備案證明材料，《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品可不提供備案證明材料；
3.3信譽要求：根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》(財庫[2016]125 號) 的規(guī)定，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單（重大稅收違法失信主體）、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的參選人，拒絕參與本項目遴選活動；資格審查時，遴選人或采購代理機構(gòu)將通過“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”網(wǎng)站（zxgk.court.gov.cn）和中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）查詢企業(yè)的信用記錄；（信用信息查詢記錄和證據(jù)采購代理機構(gòu)將同遴選文件等資料一同歸檔保存）；
3.4其他要求：單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時參加同一合同項下的政府采購活動。【提供“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”網(wǎng)站（www.gsxt.gov.cn）”中公示的公司基本信息、股東及出資信息、主要人員信息等內(nèi)容，查詢結(jié)果打印件或截圖，加蓋單位公章；非企業(yè)性質(zhì)的參選人無法在該公示系統(tǒng)查詢的，則針對此項做出書面承諾，格式自擬并加蓋公章】。
三、獲取遴選文件
1.時間：2025年01月03日至2025年01月09日，每天上午09:00至12:00，下午15:00至17:00（北京時間，法定節(jié)假日除外）
2.獲取方式：
①現(xiàn)場報名：供應(yīng)商需攜帶“獲取遴選文件”的資料一套并加蓋公章到采購代理機構(gòu)報名。
②郵箱報名：以電子方式進(jìn)行報名，供應(yīng)商將報名資料掃描件發(fā)送至郵箱，收到報名費繳納方式的回函且及時繳納報名費，代理機構(gòu)發(fā)送遴選文件后，報名成功。代理機構(gòu)將以電子版形式發(fā)送采購文件，不再提供紙質(zhì)版文件。不合格的供應(yīng)商將告知其原因，在報名期限內(nèi)可以補充后重新發(fā)送報名資料。
3.獲取遴選文件須準(zhǔn)備以下資料：
（1）企業(yè)法人或其他組織授權(quán)委托書（須注明授權(quán)委托人聯(lián)系方式及電子郵箱）；
（2）營業(yè)執(zhí)照或其他具有同等效力的證明文件；
（3）滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的證明材料；
（4）特定資格要求3.2條（如有）、3.3條、3.4條查詢頁；
（5）遴選文件費銀行繳納憑證。
4、售價：200元/份，售后不退。
四、遴選截止時間及地點
1、時間：2025年01月17日14時00分（北京時間）。
2、地點：新鄉(xiāng)。
五、遴選時間及地點
1、時間：2025年01月17日14時00分（北京時間）。
2、地點：新鄉(xiāng)。
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