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 1.   (登錄后查看)受上海市第四人民醫院（招標人）的委托，就招標人下列貨物和有關服務采購進行公開招標，現邀請合格投標人提交密封投標。

     投標人可以選投任意包件。

2.   有興趣的投標人可從以下地址查看招標文件及獲取進一步的信息。

3.   合格投標人須滿足下列資格要求：

一般資格要求

（1）   投標人應為法人、其他組織或者自然人，具有獨立承擔民事責任的能力（在投標文件中提供法人或者其他組織的營業執照或其他登記證明，自然人提供身份證明文件）。

（2）   法人的分支機構以自己的名義參與本項目采購活動時，應提供依法登記的相關證明文件和由法人出具的對本項目采購活動承擔全部責任的承諾函（按格式）。

（3）   參加本次采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（按格式提供《在經營活動中無重大違法記錄的聲明函》）。

（4）   近三年（從2022年6月26日至今）未被國家財政部指定的“信用中國”網站等官方渠道列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（此項內容由招標代理機構負責在開標后查證）。

本項目的特定資格要求

（5）   投標產品應按《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令〔2021〕第47號）的規定完成有效注冊（針對第二類、第三類醫療器械）/或備案（針對第一類醫療器械）。（在投標文件中提供所有許可/備案事項與投標產品相符的在投標截止時間仍然有效的醫療器械注冊證/備案證明及可能有的變更文件的復印件）。

（6）   投標人應按《醫療器械經營監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令〔2022〕第54號）的規定對投標產品取得有效的經營許可證（針對第三類醫療器械）/或完成有效備案（針對第二類醫療器械）。（在投標文件中提供單位名稱相符的在投標截止時間仍然有效醫療器械經營許可證/或經營備案證明的復印件）。

（7）   如投標產品在中華人民共和國境內生產，則生產企業（制造商）和委托生產的委托方（適用于委托生產的情形）均應按《醫療器械生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令〔2022〕第53號）的規定取得有效的生產許可證（針對第二類、第三類醫療器械）/或備案憑證（針對第一類醫療器械）。（在投標文件中應提供單位名稱和生產地均相符的在投標截止時間仍然有效的生產投標產品的許可證/備案證明的復印件）

（8）   投標人可以是本次招標產品的制造商或授權代理商。如投標人是代理商，必須提供制造商和代理商間的有效代理證明，代理證明要明確授權代理的區域或單位名稱，但授權代理的范圍必須涵蓋至少三家單位（包括上海市第四人民醫院），代理證明有效期至少1年。不接受轉授權或僅針對上海市第四人民醫院的獨家授權。如制造商直接參加投標，該制造商在本項目中的代理商的投標將無效。

（9）   不接受聯合體投標。

注：以上第（5）～（7）項要求對非醫療器械不適用。

4.   供應商可通過以下方式領購招標文件：……

5.   招標文件從2025年6月4日起至2025年6月11日每天8:30～17:00時（北京時間）……出售。本招標文件每包件售價人民幣伍佰元整（￥500.00），售后不退。